沉香质量评价标准现状

  沉香是一味名贵的中药材，同时也是一种名贵的香料，是中国四大香（沉香、檀香、龙涎香、麝香）之首，价格高昂。市场上沉香商品的质量参差不齐，频现假冒品。影响沉香质量的因素有哪些？我们该如何评价沉香的质量？为规范沉香市场，相关部门制定了相关标准，这些标准能否有效评价沉香的质量？让我们来了解一下现行都有哪些沉香标准，它们是否能真正客观有效地评价沉香的质量。

  沉香的主要化学成分有倍半萜类、芳香族类、2-(2-苯乙基)色酮类，同时还含有少量二萜类、三萜类、脂肪酸等成分。其中是倍半萜类和芳香族类是沉香挥发油中的主要成分，亦为主要呈香（甜香、花香、衫木香）成分，目前已报道国产沉香中倍半萜类化合物有200种以上，主要有沉香呋喃类、桉叶烷类、沉香螺烷类、愈创木烷类等，对中枢神经系统、消化系统等具有多重药理活性。2-(2-苯乙基)色酮类是沉香的主要活性成分之一，具有神经保护和抗过敏等作用；沉香中约有93种2-(2-苯乙基)色酮类成分，其中5,6,7,8-四氢-2-(2-苯乙基)色酮为目前沉香特有的化学成分；部分色酮类成分受热时，可降解为芳香族化合物，故该类成分与沉香呈香时间长短、香气层次变化密切相关。

  目前对于沉香质量评价的研究多集中于以上成分的检测分析。而影响沉香质量的因素较多，例如品种、产地、树龄、结香方式、结香年限、储藏等的不同，其化学成分亦不同。如何科学有效地评价沉香的质量，成为了业界一大难题。

  《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），由国家药典委员会创作，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会联合发布，是我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合《中国药典》凡例及附录的相关要求。

  《中国药典》在1963年版开始收录沉香，当时仅有性状鉴别；1977年版，增加了显色反应鉴别和浸出物（醇溶性）含量项；1985年版，增加了显微构造鉴别；2010年版，增加了薄层色谱鉴别；2015年版开始，增加了特征图谱与含量测定项，其中特征图谱要求“供试品特征图谱中应呈现6个特征峰，并与对照药材参照物色谱峰中的6个特征峰相对应，其中峰1应与对照品参照物峰保留时间相一致”；含量限定项规定“按干燥品计，含沉香四醇不得少于0.1%”。

  沉香等中药材的“中药材商品规格等级”系列标准由中国中医科学院中药资源中心牵头组织，在2015年首批中医药团体标准试点工作中被中华中医药学会立项，依托商务部和国家中医药管理局共同批准成立的“中药材商品规格等级标准技术研究中心”，联合全国五十多所中医药科研、教学、监管、企业等单位共同承担起草。该系列标准已于2016年、2017年、2018年先后发布了226项。

  在“中药材商品规格等级 沉香”（T/CACM 1021.59-2018）中，将沉香分为野生沉香和栽培沉香两个规格。其中规定野生沉香为白木香树在野生生境下受非人为伤害后形成的沉香，不分等级；栽培沉香为白木香树在人为伤害后形成的沉香，根据性状分为一等、二等两个等级。

  国家林业和草原局共发布了3项沉香相关标准：“沉香”（标准号：LY/T 2904-2017 ）、“沉香质量分级”（标准号：LY/T 3223-2020）、“沉香产品通用技术要求”（标准号：LY/T 3137-2019）。以上标准均由全国木材标准化技术委员会（SAC/TC 41）提出并归口。

  在“沉香”标准中主要规定了沉香的术语和定义、要求、试验方法及判定。该标准适用于沉香原料及其制品的检验与判定，规定沉香的木质部构造与分泌物特征应符合下表要求。与《中国药典》（2020年版）相比，多了宏观构造，且高效液相特征图谱所要求的6个特征峰与《中国药典》（2020年版）中特征图谱所要求的6个特征峰不完全相同，无沉香四醇含量限定项。

  在“沉香质量分级”标准中规定了沉香的术语和定义、要求、试验方法、抽样和取样、判定及标记、运输和贮存，该标准试用于沉香原料及原态沉香产品的质量等级划分。要求沉香外观应清洁、无染色、无涂蜡、无霉变；水分含量≤10%；木质部构造和分泌物特征应符合LY/T 2904-2017规定的要求。根据沉香外在感官特征和内在品质进行质量等级划分，分为特级、一级、二级、三级和四级共五个等级，分别从感官特征、沉香乙醇提取物、2-[2-(4-甲氧基)苯乙基]色酮和2-2-(苯乙基)色酮相对含量之和为指标进行划分，具体要求见下表。

  在“沉香产品通用技术要求”标准中规定了沉香产品的术语和定义、分类、要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮藏，该标准适用于以沉香为原料生产的产品。按产品用途分为原生态沉香产品、沉香精油产品、沉香燃香产品，按产区分为国香系沉香产品、惠安系沉香产品、星洲系沉香产品。要求沉香产品应符合下表要求。

  综上，现行标准主要从宏观性状、微观构造、乙醇提取物含量、薄层色谱、高效液相特征图谱、沉香四醇含量、主要色酮相对含量之和等方面评价沉香质量。若综合以上指标评价沉香质量，可相对客观地评价沉香的质量，但以上各项指标并未在一个标准中同时出现。

  目前，沉香造假技术较多，常用的一种方法为注入塑化剂（常为邻苯二甲酸酯类），而塑化剂易溶于乙醇，且沸点高，难挥发，所以含有塑化剂的沉香在乙醇浸出物含量测定项其数值会偏高。项目组研究发现芳香族、倍半萜类成分相对含量之和与主要色酮类成分相对含量之和的比值同沉香质量呈一定相关性。现在人工结香方法较多，项目组调查发现，在茂名、惠州等地区，香农常用输液法刺激白木香结香，而输入的液体五花八门，如植物激素、菌液、糖液、醋液、酸水（或工业酸水）、农药等，所以应加强沉香中重金属与农药残留等有害物质检测。  

  综上，在制定沉香标准时，应根据沉香药材化学成分与临床疗效（或熏香体验）之间的关系，综合考虑沉香生产过程影响其质量的关键因素，结合标准制定的原则（客观性、有效性、可行性），选择适当的评价指标来进行质量评价。